【药品名称】

   通用名称：牛黄解毒丸

   汉语拼音：Niuhuang Jiedu Wan

【成   份】人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

【性   状】本品为棕黄色的大蜜丸；有冰片香气，味微甜而后苦、辛。

【功能主治】清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

【规   格】每丸重3克

【用法用量】口服。一次1丸，一日2～3次 。

【不良反应】

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

1.消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

3.精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

4.免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。

5.心血管系统：心悸等。

6.呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。

7.泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。

8.此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

【禁   忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.婴幼儿禁用。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

【贮   藏】密封。

【包   装】铝塑板，每板10丸，每盒1板 。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2020年版一部

【批准文号】国药准字Z13022066

【药品上市许可持有人】保定中药制药股份有限公司

【药品上市许可持有人地址】河北省安国市中药产业园区金木大街8号

【生产企业】

企业名称：保定中药制药股份有限公司

生产地址：河北省安国市中药产业园区金木大街8号

邮政编码：071200

电话号码：0312-3366096

传真号码：0312-3366096

注册地址：河北省安国市中药产业园区金木大街8号

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